Job DescriptionEl Operador de Manufactura es responsable de ejecutar las operaciones de producción farmacéutica siguiendo estrictamente las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), procedimientos operacionales estándar (SOPs) y políticas de seguridad, calidad y cumplimiento regulatorio. Este rol es clave para garantizar la producción eficiente y segura de productos farmacéuticos de alta calidad.Responsabilidades PrincipalesOperar equipos y maquinaria de manufactura farmacéutica según SOPs y Batch Records.Ejecutar procesos de producción tales como:Pesaje y preparación de materialesMezcla, compresión, encapsulación, llenado, empaque y/o esterilización (según área asignada)Completar documentación de producción de manera precisa y en tiempo real.Cumplir con las normas de cGMP, FDA, OSHA y políticas internas de calidad.Realizar inspecciones visuales y controles en proceso (IPCs).Reportar desviaciones, fallas de equipo, incidentes de seguridad o calidad de inmediato.Mantener el área de trabajo limpia y organizada (5S).Participar en procesos de limpieza y sanitización de equipos y áreas.Seguir prácticas de seguridad, uso correcto de PPE y normas de bioseguridad.Apoyar auditorías internas y externas cuando sea requerido.Colaborar con supervisores, QA, mantenimiento y otros departamentos.Requisitos del PuestoDiploma de escuela superior o grado técnico (preferible en ciencias, manufactura o áreas relacionadas).Experiencia previa en manufactura farmacéutica, biotecnología, alimentos o industria regulada (preferible).Conocimiento básico de cGMP y documentación regulatoria.Capacidad para leer, entender y seguir SOPs en inglés y/o español.Disponibilidad completa para trabajar turnos rotativos, fines de semana, días feriados y overtime según necesidad operacional.Capacidad física para:Permanecer de pie por períodos prolongadosLevantar peso moderadoTrabajar en ambientes controlados
