Quality Process Technician

• Monitorear y verificar procesos de manufactura para asegurar cumplimiento con cGMP, SOPs y políticas de calidad.
• Revisar documentación de manufactura (Batch Records, logbooks, formularios) para asegurar precisión, integridad y cumplimiento regulatorio.
• Realizar inspecciones en línea (in-process checks) durante las operaciones de manufactura y empaque.
• Identificar, documentar y reportar desviaciones, eventos atípicos y no conformidades.
• Apoyar investigaciones de desviaciones, CAPAs, OOS y OOT según sea requerido.
• Asegurar el uso adecuado de materiales, equipos y documentación aprobada.
• Brindar soporte a auditorías internas y externas (FDA, clientes, auditorías corporativas).
• Apoyar entrenamientos de calidad al personal de manufactura cuando sea requerido.
• Verificar cumplimiento con prácticas de seguridad, housekeeping y control de cambios.
• Mantener comunicación efectiva con Manufactura, Ingeniería y otros departamentos de soporte.
• Cumplir con todos los entrenamientos requeridos y políticas de seguridad y calidad.

• Grado Asociado o Bachillerato en Ciencias, Ingeniería, Tecnología Industrial o área relacionada.

• Preferiblemente 1-3 años de experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica o manufactura regulada.
• Experiencia trabajando en ambientes regulados por FDA / cGMP altamente deseable.

• Conocimiento práctico de cGMP, documentación regulada y control de procesos.
• Habilidad para revisar documentación técnica con alto nivel de detalle.
• Capacidad para identificar riesgos de calidad y tomar acción oportuna.
• Destrezas de comunicación oral y escrita.
• Capacidad para trabajar en ambientes de ritmo acelerado.
• Habilidad para trabajar de manera independiente y en equipo.
• Conocimientos básicos de sistemas computarizados (ej. ERP, TrackWise, LIMS - deseable).
• Disponibilidad para trabajar turnos, fines de semana y horas extras según necesidad operacional.

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